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氟罗沙星注射液
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药品名称 通用名称:氟罗沙星注射液
英文名称:Fleroxacin Injection
汉语拼音:Fuluoshaxing Zhusheye
成    份 本品主要成份为氟罗沙星。
化学名称:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸
化学结构式:
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
辅料为:乳酸
性    状 本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
适 应 症 本品属喹诺酮类抗菌药物,适用于肠杆菌科细菌如肺炎雷克伯菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。
规    格 2ml:0.1g、2ml:0.2g、5ml:0.4g
用法用量 避光静脉缓慢滴注,成人每次0.2~0.4g,每日一次,稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
不良反应 最常见的不良反应为胃肠道反应,有恶心、呕吐、腹泻、便泌;其次为中枢神经系统反应,表现为失眠、头痛、头晕、精神烦躁等。亦可引起皮肤光过敏,静脉炎、皮疹、皮肤瘙痒、心慌、痉挛症状,迷失方向及幻觉症状等,程度大多轻微。偶见一过性血ALT升高。停药后可恢复。
禁    忌 对本品或喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。
注意事项 1.本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。
2.明显肝肾功能损害者慎用。
3.本品不宜与其他药物混合使用。
4. 本品静脉滴注速度不宜过快,45~60分钟内不超过0.2g。
5.在治疗过程中以及治疗结束后三天内,避免阳光浴和人工紫外线照射。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇禁用。
儿童用药 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
老年用药 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药物相互作用 本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。本品不宜与其他药物混合使用。
药物过量 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药理毒理 本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
本品为广谱抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、付伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺菌团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
药代动力学 据文献报道,健康人静滴氟罗沙星注射液0.1g,血药浓度峰值为2.85μg/ml,消除半衰期为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积为110 L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度。给药量60~70%以原型及代谢产物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排出仅占3%。
贮    藏 遮光,密闭保存。
包    装 安瓿装,每盒4支。
有 效 期 24个月
执行标准 WS1-(X-080)-2002Z
批准文号 2ml:0.1g国药准字H20000374
2ml:0.2g国药准字H20046659
5ml:0.4g国药准字H20046660
生产企业 企业名称:必威betway
地    址:江苏省涟水经济开发区红日大道18号
邮政编码:223400
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