盐酸阿比多尔颗粒
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盐酸阿比多尔颗粒
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产品图片
药品名称 通用名称: 盐酸阿比多尔颗粒
商品名称: 壮彤
英文名称: Arbidol Hydrochloride Granules
汉语拼音: Yansuan Abiduo'er Keli
成    份 本品主要成份为盐酸阿比多尔。
化学名称:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物
化学结构式:
分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量:531.89
性    状 本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂,味甜微苦。
适 应 症 治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
规    格 0.1g/袋(以阿比多尔计)
用法用量 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
不良反应 不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
禁    忌 对本药过敏者禁用。
注意事项 尚不明确
孕妇及哺乳期妇女用药 本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
儿童用药 18岁以下用药的安全有效性尚不明确。
老年用药 65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
药物相互作用 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药物过量 未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药理毒理 药理作用
本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
毒理研究
长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100—125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应。
生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。
遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。
药代动力学 在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。
另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
贮    藏 密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
包    装 复合膜包装,6袋/盒
有 效 期 24个月
执行标准 WS1-(X-057)-2011Z
批准文号 国药准字H20060500
生产企业 企业名称:必威betway
地    址:江苏省涟水经济开发区红日大道18号
邮政编码:223400
联系电话:0517-80890095
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